Pramipexol EG 1,57Mg Verlengde Afgifte Tabl 100

Pramipexol EG wordt gebruikt om de symptomen van primaire ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).

Welke stoffen zitten er in Pramipexol EG?

De werkzame stof in Pramipexol EG is pramipexol.

Elke tablet bevat 0,26 mg pramipexol als 0,375 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat. Elke tablet bevat 0,52 mg pramipexol als 0,75 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat. Elke tablet bevat 1,05 mg pramipexol als 1,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat. Elke tablet bevat 1,57 mg pramipexol als 2,25 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat. Elke tablet bevat 2,10 mg pramipexol als 3 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat. Elke tablet bevat 2,62 mg pramipexol als 3,75 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat. Elke tablet bevat 3,15 mg pramipexol als 4,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.

De andere stoffen in Pramipexol EG zijn hypromellose, calciumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Pramipexol EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten, natuurvoeding of voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U dient te vermijden Pramipexol EG samen in te nemen met antipsychotica.

Neem contact op met uw arts als u de volgende geneesmiddelen inneemt:

 cimetidine (voor de behandeling van overtollig maagzuur en maagzweren)

 amantadine (dat kan worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson)

 mexiletine (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, een aandoening bekend als ventriculaire aritmie)

 zidovudine (dat kan worden gebruikt voor de behandeling van acquired immune deficiency syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem)

 cisplatine (voor de behandeling van verschillende soorten kanker)

 kinine (dat kan worden gebruikt voor de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor de behandeling van een bepaald type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige malaria))

 procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)

Als u levodopa neemt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen wanneer u start met de behandeling met Pramipexol EG.

Wees voorzichtig als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sederend effect hebben) of als u alcohol drinkt. In deze gevallen kan Pramipexol EG uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken, beïnvloeden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De beoordeling van deze bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:

U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)

 dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)

 slaperigheid

 duizeligheid

 misselijkheid

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 drang om zich op een ongebruikelijke manier te gedragen

 hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn)

 verwardheid

 vermoeidheid (uitputting)

 slapeloosheid (insomnia)

 overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem)

 hoofdpijn

 hypotensie (lage bloeddruk)

 abnormale dromen

 verstopping (constipatie)

 zichtstoornissen

 braken

 gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 paranoia (bijv. overmatige angst voor het eigen welzijn)

 waanideeën

 overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen

 amnesie (geheugenverlies)

 hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten)

 gewichtstoename

 allergische reacties (bijv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid)

 flauwvallen

 hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*

 inadequate secretie van antidiuretisch hormoon*

 rusteloosheid

 dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)

 hik

 pneumonie (longontsteking)

 onvermogen te weerstaan aan de impuls, drang of verleiding iets te doen dat schadelijk zou kunnen zijn voor u of anderen, zoals:

o sterke drang overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen

o gewijzigd of verhoogd seksueel verlangen en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen om maken, bijvoorbeeld, een verhoogde geslachtsdrift

o een onbedwingbare behoefte overdreven veel te kopen of uit te geven

o Vreetbuien (grote hoeveelheden voedsel opeten op korte tijd) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te bevredigen)*

 delirium (verminderd bewustzijn, verwardheid, verlies van realiteitszin)

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 manie (onrust, opgetogenheid of overmatige opwinding)

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol EG kunnen depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn optreden (dopamineagonistonttrekkingssyndroom genaamd).

Informeer uw arts als u een van deze gedragingen vertoont; hij zal met u manieren bespreken om de symptomen te controleren of te verminderen.

Voor de bijwerkingen die zijn gemarkeerd met een * is een exacte inschatting van de frequentie niet mogelijk, aangezien deze bijwerkingen niet werden waargenomen in klinische onderzoeken bij 2.762 patiënten die werden behandeld met pramipexol. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger zijn dan "soms".

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be -

Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Wanneer mag u Pramipexol EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Neem Pramipexol EG tabletten met verlengde afgifte slechts eenmaal per dag in en elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip. U kunt Pramipexol EG zowel met als zonder voedsel innemen. Slik de tabletten in hun geheel met water door.

Niet op de tabletten met verlengde afgifte kauwen, ze niet delen of pletten. Doet u dit toch, dan bestaat er gevaar dat u een overdosis ontvangt, omdat het geneesmiddel mogelijk te snel in uw lichaam vrijkomt.

CNK	4391777
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	81 mm
Lengte	145 mm
Diepte	70 mm
Actieve ingrediënten	pramipexol dihydrochloride

Lees de bijsluiter