Medrol 20 Tabl 32mg Ud

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  In geval van infectie van het lichaam door microscopische schimmels (mycose). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.  Een regelmatige medische controle is noodzakelijk indien:

- u behoort tot één van de bijzondere risicogroepen (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"). - u leed of lijdt aan tuberculose of een hartkwaal. - u ooit last heeft gehad van infecties of er momenteel last van heeft. De behandeling met Medrol kan uw weerstand tegen verschillende infecties aantasten, kan sommige tekenen van infecties maskeren, huidige infecties verergeren of oude, verborgen infecties reactiveren of verergeren. Nieuwe infecties kunnen ook optreden tijdens het gebruik van Medrol. Verschillende infecties kunnen daarom gemakkelijker optreden tijdens de behandeling. Deze infecties kunnen mild zijn of ernstig en in sommige gevallen fataal. Uw arts zal u nauwlettend opvolgen op de ontwikkeling van een infectie en overwegen om de behandeling te stoppen of de dosis te verlagen indien nodig - u leed of lijdt aan spijsverteringsstoornissen, maagdarmstoornissen (zweer, colitis, enz.). Een behandeling met glucocorticoïden kan peritonitis (buikvliesontsteking) maskeren, of andere tekenen of symptomen geassocieerd met maagdarmaandoeningen, zoals een perforatie, obstructie of pancreatitis. - u lijdt aan stuipen, een spieraandoening of ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). - een langdurige behandeling met dit geneesmiddel noodzakelijk is en met name in het geval van een langdurige behandeling bij ouderen die een groter risico lopen op bijwerkingen. - een vaccinatie absoluut noodzakelijk is: de toediening van vaccins met levende of levend verzwakte virussen is niet aanbevolen. Afhankelijk van het soort vaccin kan de vaccinatie ofwel gevaarlijk zijn en een infectie veroorzaken, ofwel niet werkzaam zijn waardoor u niet wordt beschermd tegen de ziekte. Vertel de persoon die u gaat vaccineren altijd dat u wordt of bent behandeld met Medrol.  Stel uw arts vóór de behandeling op de hoogte als u een tumor in de bijnier heeft (bekend onder de naam feochromocytoom).  Stel uw arts op de hoogte als u lijdt aan sclerodermie (ook bekend als gegeneraliseerde sclerose, een auto-immuunziekte van het bindweefsel) omdat er een verhoogd risico van sclerodermale niercrisis is waargenomen bij het gebruik van corticosteroïden.  Raadpleeg uw arts als u lijdt aan het Cushing-syndroom, of aan een aandoening waarbij er te weinig schildklierhormonen worden aangemaakt (hypothyreoïdie), of als uw schildklier te snel werkt (hyperthyreoïdie), of als u zich in een uitzonderlijke stress-situatie bevindt of binnenkort aan een uitzonderlijke stress-situatie wordt blootgesteld.  Stel uw arts op de hoogte van het gebruik van dit geneesmiddel alvorens een biologische test te ondergaan.  Stel uw arts op de hoogte als u in het verleden allergisch bent geweest voor een geneesmiddel.  Stel uw arts op de hoogte als u trombo-embolische aandoeningen heeft (bloedklonters die de bloedvaten afsluiten).  Stel uw arts op de hoogte als u lijdt aan hypertensie.  Stel uw arts op de hoogte als u het Kaposi-sarcoom heeft (een vorm van kanker die begint op de huid).  Uw arts zal u eventueel een natriumarm dieet aanraden en u extra kalium geven als u met hoge doses wordt behandeld.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Tumorlysissyndroom kan optreden wanneer corticosteroïden worden gebruikt tijdens de behandeling van kanker. Informeer uw arts indien u kanker heeft en symptomen van tumorlysissyndroom heeft, zoals spierkrampen, spierzwakte, verwardheid, onregelmatige hartslag, gezichtsverlies of visuele stoornissen en kortademigheid. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Orale anticoagulantia (geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen om bloedstolling te voorkomen) kunnen uw risico op bloedingen verhogen indien gebruikt in combinatie met Medrol. In sommige gevallen kan de werking van de orale anticoagulantia ook verminderd zijn. Uw arts moet mogelijk regelmatig uw bloedingsrisico controleren door middel van extra bloedonderzoek tijdens uw behandeling met Medrol. Uw Medrol dosis moet mogelijk ook aangepast worden indien nodig. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u spierzwakte, spierpijn, krampen en stijfheid ervaart tijdens het gebruik van methylprednisolon. Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die thyreotoxische periodieke verlamming wordt genoemd. Deze aandoening kan optreden bij patiënten met een te snel werkende schildklier (hyperthyreoïdie) die behandeld worden met methylprednisolon. Het kan zijn dat u een aanvullende behandeling nodig heeft om deze aandoening te verlichten.

Medrol 32 mg tabletten wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker en leukemie. Uw arts zal bepalen of u Medrol moet gebruiken. Volg altijd zijn aanbevelingen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is methylprednisolon.

Elke tablet Medrol 32 mg bevat 32 mg methylprednisolon.

 De andere stoffen in dit middel zijn: lactose, saccharose, vloeibare paraffine, calciumstearaat, maïszetmeel (zie rubriek 2 "Medrol bevat lactose en saccharose").

Het effect van glucocorticoïden kan geremd of versterkt worden bij het gelijktijdig toedienen met geneesmiddelen zoals:

• ketoconazol, itraconazol;

• bepaalde macrolide antibiotica zoals erytromycine, claritromycine, troleandomycine;

• barbituraten, fenobarbital, fenylbutazon, fenytoïne, carbamazepine;

• spierverslappers (geneesmiddelen die in de anesthesie worden gebruikt zoals vecuronium, pancuronium);

• cholinesteraseremmers;

• rifampicine, isoniazide, die worden gebruikt bij tuberculose;

• sommige geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken (aprepitant, fosaprepitant);

• diltiazem;

• aminoglutethimide;

• sommige orale anticonceptiemiddelen (ethinylestradiol/norethindrone);

• sommige immunosuppressiva (cyclofosfamide, tacrolimus);

Anderzijds kan de werking van acetylsalicylzuur en andere salicylaten verminderd worden door gelijktijdige toediening met glucocorticoïden.

De gelijktijdige toediening van glucocorticoïden en niet-steroïdale ontstekingswerende middelen kan het risico op maagdarmzweren en -bloedingen verhogen.

Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale ontstekingswerende middelen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met glucocorticoïden.

Bij gelijktijdig toedienen van glucocorticoïden met ciclosporine kunnen stuipen optreden. Waarop moet u letten met drinken?

Pompelmoessap kan de werking van Medrol 32 mg tabletten beïnvloeden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

 Indien u tot de volgende bijzondere risicogroepen behoort, moet u regelmatig medisch worden gevolgd:

• Kinderen: groeiachterstand is mogelijk bij langdurige behandeling.

• Suikerzieken: er kan een verhoogde behoefte zijn aan insuline of andere bloedsuikerverlagende middelen.

• Patiënten met een verhoogde bloeddruk.

• Patiënten met gemoedsstoornissen.

• Patiënten met ontkalking van de beenderen.

• Patiënten met nierfunctiestoornissen.

• Patiënten met een herpes simplex of zona ter hoogte van het oog, vanwege een risico op perforatie van het hoornvlies.

De kans op bijwerkingen is in het algemeen klein indien dit geneesmiddel gedurende een korte periode wordt gebruikt. Ze kan wel toenemen indien hoge doses worden gebruikt gedurende een lange periode.

De belangrijkste bijwerkingen die zich kunnen voordoen zijn:

• aandoeningen van spieren en beenderen: spierziekte (myopathie), spierzwakte, groeiachterstand, ontkalking van de beenderen (osteoporose), fracturen, wervelfracturen door verzakking, peesscheuring (vooral de achillespees), weefselvernietiging, ziekten van het gewrichtsstelsel, afname van de spiermassa, pijn in de spieren en gewrichten.

• maagdarmstelselaandoeningen: zweer (met risico op perforatie en bloedverlies), bloedverlies in de maag, darmperforatie, ontstekingen (bijvoorbeeld van de pancreas of de slokdarm), opzwelling van de buik, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, problemen met de spijsvertering.

• lever- en galaandoeningen: veranderingen van de bloedwaarden bij leverfunctietesten, toename van leverenzymen, leverontsteking (hepatitis).

• huidaandoeningen: vertraagde wondheling, dunne en kwetsbare huid, blauwe plekken, kleine bloedingen ter hoogte van de huid, acne, verandering van de huid, roodheid van de huid, oedeem van Quincke (allergische reactie), jeuk (pruritus), netelroos, huiduitslag, overbeharing bij vrouwen (hirsutisme), overmatig zweten, huidstriae.

• voedings- en stofwisselingsstoornissen: natriumretentie, waterretentie, verzuring van het bloed (metabole acidose), afwijking van de vetgehalten in het bloed (dyslipidemie), verminderde tolerantie voor suiker, hypokaliëmische (te laag kaliumgehalte in het bloed) alkalose (verhoogde alkaliniteit van het bloed), verhoogde behoefte aan insuline of aan geneesmiddelen die de bloedsuiker verminderen bij suikerzieken, tekens van latente suikerziekte, negatieve stikstofbalans, toename van de eetlust (met mogelijke gewichtstoename), opstapeling van vetweefsel in verschillende delen van het lichaam.

• zenuwstoornissen: duizeligheid, verhoogde schedeldruk (met name benigne intracraniale hypertensie), hoofdpijn, convulsies (stuipen), amnesie, cognitieve stoornis.

• psychische stoornissen: euforie, depressie, psychotische stoornis (waaronder manie, delirium, hallucinaties en schizofrenie), psychotisch gedrag, affectieve stoornis (waaronder emotionele instabiliteit, geneesmiddelafhankelijkheid, zelfmoordgedachten), mentale stoornis, persoonlijkheidsstoornissen, stemmingswisselingen, verwardheid, afwijkend gedrag, angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid.

• hormonale stoornissen: groeistoornissen bij kinderen, vollemaansgezicht (syndroom van Cushing), onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, onregelmatige maandstonden, ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 3 "Als u stopt met het innemen van dit middel").

• oogaandoeningen: cataract en glaucoom (verhoogde oogdruk), uitpuilende ogen, aandoening van het netvlies en het vaatvlies, wazig zien (frequentie niet bekend).

• infecties: infectie, opportunistische infectie, allergische reacties en ernstige, mogelijk fatale overgevoeligheidsreacties (met inbegrip van een verhoogde gevoeligheid voor een vreemde stof), buikvliesontsteking (peritonitis).

• hartstoornissen: versnelling van het hartritme, ruptuur ter hoogte van het myocard (hartspier) als gevolg van een infarct, congestief hartfalen (bij gevoelige patiënten).

• bloedvataandoeningen: bloedklonters (trombose), verhoogde (hypertensie) of verlaagde (hypotensie) bloeddruk, toegenomen bloedstolling, warmte en rood worden van de huid (overmatig blozen).

• bloed- en lymfestelselaandoeningen: verhoogd aantal witte bloedcellen.

• ademhalingsstelselaandoeningen: longembolie (obstructie van een bloedvat ter hoogte van de longen), hik.

• algemene aandoeningen: vermoeidheid, malaise, perifeer oedeem.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 In geval van infectie van het lichaam door microscopische schimmels (mycose).

Het gebruik van deze geneesmiddelen tijdens de zwangerschap is in het algemeen af te raden, tenzij dit gebeurt in overleg met uw arts. Mocht u zwanger worden gedurende de behandeling, dan moet u uw arts raadplegen. Als een langdurige behandeling tijdens de zwangerschap moet worden afgebroken, dan moet dit geleidelijk gebeuren. Pasgeborenen van wie de moeder tijdens de zwangerschap is behandeld met grote hoeveelheden corticosteroïden, moeten nauwlettend gecontroleerd worden op een laag geboortegewicht en op symptomen van bijnierinsufficiëntie. Het gebruik van deze geneesmiddelen tijdens de borstvoedingsperiode is in het algemeen af te raden, tenzij dit gebeurt in overleg met uw arts. Corticoïden komen in de moedermelk terecht. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

1. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de aandoening. Uw arts zal bepalen hoeveel en hoe lang u dit geneesmiddel dient te gebruiken.

In het algemeen dient dit product ingenomen te worden met een voldoende hoeveelheid water of melk.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?