Bx Nacl 0,9% Viaflo Sac-zak 250ml

1. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? U mag Natriumchloride 0,9 % NIET toegediend krijgen als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen  een te hoog chloridegehalte in het bloed (hyperchloremie);  een te hoog natriumgehalte in het bloed (hypernatriëmie). Als een ander medicijn toegevoegd is aan deze oplossing voor infusie, lees dan de bijsluiter van dat toegevoegde medicijn. Zo kunt u nagaan of u de oplossing al dan niet mag toegediend krijgen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Licht uw arts in als u een van de volgende medische aandoeningen heeft of gehad heeft:  elke vorm van hartaandoening of zwakke hartfunctie;  zwakke nierfunctie;  zuurvergiftiging van het bloed (acidose);  hoger bloedvolume in de bloedvaten dan normaal (hypervolemie);  hoge bloeddruk (hypertensie);  onderhuidse vochtophoping, met name rond de enkels (perifeer oedeem);  vochtophoping in de longen (longoedeem);  leveraandoening (bv. cirrose);  hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie);  verhoogde productie van aldosteron, een hormoon (aldosteronisme);  elke andere aandoening die gepaard gaat met natriumretentie (het lichaam houdt te veel natrium vast), zoals een behandeling met steroïden (zie ook "Gebruikt u nog andere medicijnen?");  als u een aandoening heeft die de oorzaak is van een verhoogd gehalte van vasopressine, een hormoon dat het vocht in uw lichaam regelt. U zou te veel vasopressine in uw lichaam kunnen hebben omdat u, bijvoorbeeld: - een plotse en ernstige ziekte heeft gehad - pijn heeft - een operatie heeft ondergaan - infecties, brandwonden of een hersenziekte heeft - ziekten heeft die te maken hebben met uw hart, lever, nieren of centrale zenuwstelsel - bepaalde medicijnen inneemt (zie ook hieronder "Gebruikt u nog andere medicijnen?"). Hierdoor kan het risico op een laag natriumgehalte in uw bloed stijgen en dit kan leiden tot hoofdpijn, misselijkheid, toevallen, lethargie, coma, zwelling van de hersenen en overlijden. Zwelling van de hersenen verhoogt het risico op overlijden en op hersenschade. Mensen die een risico lopen op zwelling van de hersenen zijn: - kinderen - vrouwen (in het bijzonder wanneer u in de vruchtbare leeftijd bent) - mensen die problemen hebben met het vochtniveau in hun hersenen, bijvoorbeeld, door meningitis, bloeding in de schedel of een hersenletsel.  Als u deze oplossing voor infusie toegediend krijgt, neemt uw arts bloed- en urinemonsters om het volgende te controleren en te volgen:  volume lichaamsvocht;  uw vitale tekenen;  uw plasma-elektrolyten (concentraties aan chemicaliën zoals natrium en kalium in uw bloed). Dit is vooral belangrijk bij kinderen en (te vroeg geboren) baby's. Doordat hun nierfunctie nog niet volledig ontwikkeld is, houden zij immers te veel natrium vast. Uw arts houdt er rekening mee als u parenterale voeding krijgt (via infusie toegediende voeding in een ader). Bij langdurige behandeling met Natriumchloride 0,9 % moet u mogelijk voedingssupplementen toegediend krijgen.

Natriumchloride 0,9 % wordt gebruikt voor de behandeling van:

 waterverlies uit het lichaam (dehydratie).

 natriumverlies uit het lichaam (natriumdepletie).

Situaties die kunnen leiden tot natriumchloride- en waterverlies, zijn onder meer:

 wanneer u niet kunt eten of drinken als gevolg van een ziekte of na een chirurgische ingreep.

 hevig zweten als gevolg van hoge koorts.

 uitgebreid verlies van huid, zoals kan optreden bij hevige brandwonden.

Natriumchloride 0,9 % kan ook worden gebruikt om andere medicijnen voor infusie toe te dienen of te verdunnen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is natriumchloride: 9 g per liter.

• De andere stof in dit medicijn is water voor injecties.

Zoals bij alle parenterale oplossingen, moet de verenigbaarheid van het toe te voegen geneesmiddel met de oplossing in de Viaflo-zak worden gecontroleerd alvorens dit geneesmiddel toe te voegen. Door het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag deze oplossing niet met andere geneesmiddelen worden gemengd. Het is de verantwoordelijkheid van de arts om de onverenigbaarheid van een toe te voegen geneesmiddel met Natriumchloride 0,9 % vast te stellen, door de oplossing te controleren op een mogelijke kleurverandering

NaCl 0,9 % Baxter S.A. Bijsluiter 9/9

Version 13.0 (QRD 4.2)

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De frequentie van de bijwerkingen is niet gekend.  tremor;  verlaagde bloeddruk;  urticaria;  huiduitslag;  jeuk (pruritus). Een te laag natriumgehalte in het bloed dat kan verworven zijn tijdens ziekenhuisopname (nosocomiale hyponatriëmie) en een verwante neurologische aandoening (acute hyponatriëmische encefalopathie). Hyponatriëmie kan leiden tot onomkeerbaar hersenletsel en overlijden ten gevolge van cerebrale oedeem/zwelling van de hersenen (zie ook de rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?") Onder meer de volgende bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van de wijze van toediening:  infectie op de plaats van infusie;  lokale pijn of reactie (roodheid of zwelling op de plaats van infusie);  irritatie en ontsteking van de ader waarin de oplossing toegediend wordt (flebitis) die kan leiden tot roodheid, pijn of een brandend gevoel en zwelling langs de ader waarin de oplossing toegediend wordt;  vorming van een bloedklonter (veneuze trombose) op de plaats van infusie, wat pijn, zwelling of roodheid veroorzaakt in de omgeving van de klonter;  verspreiding van de oplossing voor infusie in de weefsels rond de ader (extravasatie), wat kan leiden tot weefselbeschadiging en littekenvorming;  te veel vocht in de bloedvaten (hypervolemie);  jeuk op de toedieningsplaats (urticaria);  koorts;  koude rillingen. Andere bijwerkingen die zijn waargenomen met soortgelijke producten (andere oplossingen die natrium bevatten) zijn:  hogere natriumgehaltes in het bloed dan normaal (hypernatriëmie);  lagere natriumgehaltes in het bloed dan normaal (hyponatriëmie);  verzuring van het bloed met hogere chloridegehaltes in het bloed dan normaal (hyperchloremische metabole acidose). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn. In geval van bijwerkingen moet de infusie worden stopgezet.

U mag Natriumchloride 0,9 % NIET toegediend krijgen als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen

 een te hoog chloridegehalte in het bloed (hyperchloremie);  een te hoog natriumgehalte in het bloed (hypernatriëmie).

Als een ander medicijn toegevoegd is aan deze oplossing voor infusie, lees dan de bijsluiter van dat toegevoegde medicijn. Zo kunt u nagaan of u de oplossing al dan niet mag toegediend krijgen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt. Als tijdens zwangerschap of borstvoeding een ander medicijn moet worden toegevoegd aan deze oplossing voor infusie, moet u echter uw arts raadplegen en de bijsluiter van het toe te voegen medicijn lezen.

Natriumchloride 0,9 % wordt doorgaans in een ader toegediend via een plastic slangetje dat bevestigd is aan een naald. Meestal wordt een ader in uw arm gebruikt om de oplossing voor infusie toe dienen. Het is echter mogelijk dat uw arts beslist u het medicijn te geven via een andere toedieningsweg.

Vóór en tijdens de infusie zal uw arts de volgende zaken opvolgen:

 volume lichaamsvocht

 de zuurgraad van uw bloed en urine

 de hoeveelheid elektrolyten in uw lichaam (voornamelijk natrium, bij patiënten met hoge waarden van het hormoon vasopressine of bij patiënten die andere medicijnen nemen die de werking van vasopressine verhogen).

Niet-gebruikte oplossing moet worden vernietigd. Natriumchloride 0,9 % mag NIET worden toegediend uit een gedeeltelijk gebruikte zak.