Strumazol Comp 100 X 10mg

Wanneer mag u Strumazol niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere thionamide afgeleiden (andere geneesmiddelen voor de behandeling van hyperthyroïdie). - U heeft reeds een ernstige allergische reactie gehad na inname van andere geneesmiddelen die de schildklierwerking remmen. - U had een sterke vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes na een eerdere behandeling met Strumazol. - U had een sterke vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes na een eerdere behandeling met andere geneesmiddelen die de schildklier remmen (carbimazol of propylthiouracil). - U geeft borstvoeding. - U heeft matige tot ernstie verstoringen van het bloedbeeld (granulocytopenie). - U heeft reeds cholestatische ziekte (een leverziekte) niet veroorzaakt door een verhoogde werking van de schildklier. - U heeft al aangetast beenmerg door behandeling met thiazamol of carbizamol. - U hebt in het verleden ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) gehad na toediening van thiamazol of carbimazol.

Een combinatiebehandeling met thiamazol en schildklierhormonen dient vermeden te worden tijdens de zwangerschap (zie 'Zwangerschap en borstvoeding'). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Strumazol? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u koorts of buikpijn krijgt; dit kunnen tekenen van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) zijn. Het kan zijn dat de toediening van Strumazol moet worden stopgezet. Strumazol kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind. Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken. Strumazol mag niet worden gebruikt indien u reeds te maken hebt gehad met milde overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld allergische uitslag, jeuk). Informeer uw arts onmiddellijk als u symptomen ervaart die kunnen wijzen op een ontsteking van de bloedvaten (vasculitis), zoals: kortademigheid, hoesten, veranderingen in de kleur van de urine, spier�of gewrichtspijn, huiduitslag, jeuk of huidzweren. Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling met Strumazol regelmatig uw bloed controleren. - Wanneer u tekenen van een infectie vertoont zoals koorts, keelpijn, zweren in de mond, hoofdpijn of algemeen onwel voelen, neem dan onmiddellijk contact met uw arts. Dit kan wijzen op een sterke vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes. - Als u een lichte huiduitslag krijgt, raadpleeg dan uw arts. Het kan nodig zijn de dosis te verminderen of een anti-allergieproduct in te nemen. Als de allergische reactie ernstig is moet de behandeling worden gestopt. Strumazol bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt..

Behandeling van hyperthyroïdie

• Ziekte van Basedow
• Voorbereiding tot strumectomie of een behandeling met radio-actief jodium
• In combinatie met een behandeling met radio-actief jodium
• Recidief van hyperthyroïdie na strumectomie

• De werkzame stof in Strumazol is thiamazol, respectievelijk 10 en 30 mg per tablet.

• De andere stoffen in Strumazol zijn: lactose monohydraat, maïszetmeel (pregelatiniseerd), magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Strumazol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Het kan nodig zijn om de dosering van andere geneesmiddelen aan te passen. Er kunnen meer bijwerkingen optreden als u gelijktijdig ook de volgende geneesmiddelen inneemt:

• jodium en iodides (geneesmiddelen gebruikt in geval van schildklieraandoeningen),

• hydantoïnes (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie),

• amiodarone (geneesmiddelen gebruikt bij hartritmestoornissen),

• hypoglycemiërende sulfonamiden (geneesmiddelen gebruikt bij suikerziekte).

Strumazol kan het effect verminderen van stoffen die de bloedstolling tegengaan.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Strumazol bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden: - Tekenen van een ernstige verlaging van het aantal witte bloedlichaampjes: koorts, keelpijn, verslechtering van de algemene toestand, infecties. U mag in dit geval Strumazol niet meer gebruiken. - Spijsverteringsstoornissen: gebrek aan eetlust, misselijkheid, leverproblemen, speekselklierzwelling. - Hoofdpijn, verminderde smaak, zenuwontstekingen, slagaderontstekingen. - Allergieverschijnselen: roodheid of huiduitslag, netelroos, haaruitval, zwelling van de lymfeklieren, huidontsteking, Lupus erythematosus (een auto-immuunziekte). - Verhoogde gevoeligheid voor koude, droge huid, haaruitval en soms een merkbare verdikking van de schildklier wanneer Strumazol in te hoge dosissen wordt toegediend. - Vermindering van het suikergehalte in het bloed, in het bijzonder bij personen van Aziatische oorsprong. - Spierpijn, spierzwakte, gewrichtspijn, gewrichtsontsteking. - Ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis). - Bloedvatontsteking (vasculitis). Pediatrische patiënten De frequentie, aard en ernst van de bijwerkingen bij kinderen lijken vergelijkbaar te zijn met die bij volwassenen. Zeer zelden werd een ernstige overgevoeligheid van de huid gemeld bij zowel volwassen als pediatrische patiënten, waaronder Stevens-Johnson-syndroom – ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- Overgevoeligheid voor thiamazol, andere thionamide derivaten of voor één van de hulpstoffen.
- Ernstige allergische antecedenten tegenover andere thyreostatica. Bij lichte antecedenten mag een STRUMAZOL-behandeling uitgetest worden. Men zal evenwel voor ogen houden dat reacties van kruisovergevoeligheid frequent optreden (ongeveer 50 % van de patiënten). Lichte huidreacties verdwijnen meestal niettegenstaande het voortzetten van de behandeling.
- Zwangerschap vormt geen absolute contra-indicatie voor STRUMAZOL. Men zal evenwel een hormonale contraceptie overwegen, die zonder bezwaar kan ingesteld worden onder behandeling met thyreostatica.
- Borstvoeding
- Matige tot ernstige verstoringen van het bloedbeeld (granulocytopenie)
- Reeds bestaande cholestatische ziekte niet veroorzaakt door hyperthyroïdie
- Eerdere aantasting van het beenmerg na behandeling met thiamazol of carbimazol
- Antecedenten van agranulocytose als gevolg van een behandeling met thiamazol, carbimazol of propylthiouracil.
Combinatietherapie met thiamazol en schildklierhormonen dient vermeden te worden tijdens de zwangerschap.

Strumazol kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.

Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw behandeling met Strumazol moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind. Strumazol kan onder strikt toezicht van een arts worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Uw arts zal dan de dosis bepalen. Het gebruik van Strumazol tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aangeraden. Het geven van borstvoeding is mogelijk tijdens een behandeling met thiamazol maar slechts lage dosissen tot 10 mg per dag kunnen worden gebruikt zonder bijkomende toediening van schildklierhormonen. De functie van de schildklier van de pasgeborene moet regelmatig worden gecontroleerd.

Uitsluitend suppressieve behandeling

• Startdosis: 30 mg per dag gedurende één week
• Daarna deze dagdosis verlagen tot 15-20 mg tot euthyroïdie bereikt is
• Een hogere aanvangsdosis (60 tot 90 mg) kan soms nodig zijn in geval van ernstige hyperthyroïdie

Suppressieve behandeling (combinatie)

• Dosis: 30 mg per dag.
• Wanneer euthyroïdie bereikt is (normale plasmaspiegels van LT4 en LT3), wordt een behandeling met schildklierhormoon ingesteld
• Initiële dosering moet worden aangepast aan het lichaamsgewicht van de patiënten.
• Gebruikelijke dagelijkse dosis: 0,5 mg/kg, verdeeld over twee of drie gelijke doses.
• Aanvullende behandeling met levothyroxine kan nodig zijn om hypothyreoïdie te voorkomen
• Max. 40 mg thiamazol per dag

Toedieningswijze

• De dagdosis mag in één enkele inname of in 2 tot 3 innames per dag toegediend worden