Co Inhibace 5mg/12,5mg Filmomh Tabl 28

2 - Als u een hartprobleem heeft. Co-Inhibace is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben. - Als u een beroerte heeft gehad of problemen heeft met de bloedtoevoer naar uw hersenen. - Als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?". - Als u geneesmiddelen inneemt om het immuunsysteem te onderdrukken. - Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Co-Inhibace ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in. - Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een onverwachte huidbeschadiging krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt. - Als u ernstige problemen heeft met uw lever of als u geelzucht krijgt. - Als u problemen heeft met uw nieren of een bepaald probleem heeft met de bloedtoevoer naar uw nieren dat 'nierarteriestenose' heet. - Als u dialysepatiënt bent. - Als u kort geleden heeft overgegeven of diarree heeft gehad. - Als u een zoutarm dieet volgt. - Als u van plan bent om een behandeling te volgen om uw allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen (een desensibilisatiekuur). - Als u van plan bent om een operatie te ondergaan (dit geldt ook voor een operatie uitgevoerd door een tandarts of kaakchirurg). De reden hiervan is dat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden. - Als u een opeenhoping van vocht heeft in uw buik (ascites). - Als u diabetespatiënt bent en u geneesmiddelen inneemt om dit te behandelen. - Als u een bepaalde bindweefselziekte heeft (collageenvasculaire ziekte). - Als u LDL-aferese met dextraansulfaat ondergaat. - Als u jicht heeft - Als u een aangeboren stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof heeft (porfyrie) - Als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u dit middel hebt ingenomen, kunnen optreden. Onbehandeld kan dit leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u eerder een

3 sulfonamide- of penicillineallergie had, is het risico hierop hoger (zie ook de informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"). Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn: - Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree; - Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld sirolimus, everolimus, temsirolimus); - Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes. Als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Co-Inhibace inneemt.

Essentiële hypertensie

• De werkzame stoffen in dit middel zijn cilazapril en hydrochloorthiazide.

• Elke filmomhulde tablet bevat 5,22 mg cilazapril equivalent aan 5 mg watervrij cilazapril en 12,5 mg hydrochlorothiazide.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, maïszetmeel, natriumstearylfumaraat, hypromellose 3 cP, hypromellose 6 cP, talk, titaandioxide, rood ijzeroxide. (zie rubriek 2: Co-Inhibace bevat lactose)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Co-Inhibace nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit is omdat Co-Inhibace de werking van andere geneesmiddelen kan veranderen. De werking van Co-Inhibace kan ook veranderd worden door andere geneesmiddelen.

Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

• als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

In het bijzonder, vertel uw arts of apotheker indien u één of van de volgende geneesmiddelen gebruikt, of indien u dat kort geleden gedaan heeft of indien de mogelijkheid bestaat dat u in de nabije toekomst één van de volgende geneesmiddelen zal innemen:

• Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk.

• Geneesmiddelen uit de groep van 'niet-steroïdale ontstekingsremmers' (NSAID's). Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.

• Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.

• Lithium (voor de behandeling van depressie).

• Steroïde geneesmiddelen (zoals hydrocortison, prednisolon en dexamethason) of andere middelen die het afweersysteem onderdrukken.

• Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen).

• Aldosteronantagonisten.

• Sympathomimetica.

• Anesthetica, narcotica.

• Tricyclische antidepressiva, antipsychotica.

• Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).

• Geneesmiddelen om hartfalen of hartritmestoornissen te behandelen

• Calciumsupplementen en vitamine D

• Cholestyramine/colestipol (gebruikt bij het verminderen van de hoeveelheid vet in uw bloed)

• Anticholinergica

• Cytotoxische geneesmiddelen (zoals methotrexaat, cyclofosfamide)

• Ciclosporine (gebruikt om het afstoten van organonen na een transplantatie te stoppen)

• Jodiumbevattende contrastmiddelen (worden bij patiënten ingespoten bij bepaalde soorten röntgenonderzoek)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijke medische hulp:

Als u een ernstige reactie, die bekend is als angio-oedeem, of een allergische reactie krijgt, stop dan met het gebruik van Co-Inhibace en ga meteen naar een arts. De tekenen hiervan kunnen zijn:

• Plotselinge zwelling van het gezicht, keel, lippen of mond. Hierdoor kunt u problemen krijgen met ademhalen of slikken.

Als u één van de volgende bloedproblemen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• Lage aantallen rode bloedcellen (anemie). Dit kan leiden tot vermoeidheid, een bleke huid, een snelle of onregelmatige hartslag (palpitaties), en buiten adem raken.

• Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen (neutropenie, agranulocytose). Dit kan leiden tot het vaker voorkomen van infecties, bijvoorbeeld van uw mond, tandvlees, keel en longen.

• Lage aantallen bloedplaatjes (trombocytopenie). Dit kan leiden tot het sneller krijgen van blauwe plekken en neusbloedingen.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Duizeligheid

• Hoest

• Misselijkheid

• Vermoeidheid

• Hoofdpijn

Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Lage bloeddruk. Hierdoor kunt u zich zwak of duizelig voelen of een licht gevoel in uw hoofd krijgen en het kan ook leiden tot wazig zien en flauwvallen. Bij bepaalde patiënten kan een extreme verlaging van de bloeddruk een groter risico geven op een hartinfarct of beroerte

• Versnelde hartslag

• Gevoel van zwakte

• Pijn op de borst

• Ademhalingsproblemen, waaronder kortademigheid en een beklemmend gevoel op de borst

• Een loopneus of verstopte neus met niezen (rhinitis)

• Droge of gezwollen mond

• Geen eetlust

• Verandering in hoe dingen smaken

• Losse stoelgang en overgeven

• Huiduitslag (dit kan ernstig zijn)

• Spierkrampen of pijn in uw spieren of gewrichten

• Erectieproblemen

• Meer zweten dan gewoonlijk

• Blozen

• Slaapproblemen

• Bloedtesten die een vermindering van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes (anemie, neutropenie, agranulocytose en trombocytopenie) laten zien

• Bloedtesten laten afwijkende hoeveelheden zouten zien (natrium, kalium, chloride, magnesium, calcium, bicarbonaat) of verhoogde hoeveelheden glucose, urinezuur, cholesterol en triglyceriden.

• Een soort ernstige allergische reactie (anafylaxie)

• Cerebrale ischemie, TIA (miniberoerte), ischemische beroerte (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt)

• Hartinfarct (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt)

• Onregelmatige hartslag

• Interstitiële longziekte

• Een aandoening die lijkt op systemische lupus erythematose

• Tintelingen of verminderd gevoel in de handen of voeten

• Piepende ademhaling

• Het gevoel van volzitten of een kloppende pijn achter de neus, wangen en ogen (sinusitis).

• Pijn op de tong

• Pancreatitis (ontsteking van dealvleesklier). Dit kunt u merken aan ernstige pijn in de maag die uitstraalt naar uw rug

• Verandering in de werking van uw lever of nieren (wordt gezien in bloed- en urinetesten)

• Leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leverbeschadiging.

- Overgevoeligheid voor cilazapril, andere ACE-remmers, hydrochloorthiazide, andere thiazidediuretica, sulfonamiden of hulpstoffen van Co-Inhibace.
- Voorgeschiedenis van angio-oedeem bij vroegere behandeling met ACE-remmers.
- Hereditair of idiopathisch angio-oedeem
- Nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30ml/min/1,73m²) of anurie
- Tweede en derde trimester van de zwangerschap
- Gelijktijdig gebruik van aliskiren bij patiënten met diabetes mellitus of nierfalen (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Meestal zal uw arts u vertellen dat u met Co-Inhibace moet stoppen voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent. Uw arts zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Co-Inhibace. Co-Inhibace wordt niet aanbevolen voor gebruik vroeg in de zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 1 tablet /dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Voor of na de maaltijd
• Steeds rond hetzelfde tijdstip van de dag innemen