Tavonin® 120 mg 60 tabletten

In het geval van verhoogde kans op bloedingen (hemorragische diathesis) of gelijktijdig gebruik van anticoagulantia, dit preparaat alleen gebruiken na consultatie van een arts. Er zijn enkele meldingen bekend dat Ginkgo-bevattende preparaten mogelijk de kans op bloedingen verhogen. Om die reden dient men 3 tot 4 dagen voor een chirurgische ingreep de inname van dit geneesmiddel te staken. Het kan niet worden uitgesloten dat het gebruik van Ginkgo biloba preparaten mogelijk aanvallen bij epileptische patiënten induceert. Gelijktijdig gebruik van producten die Ginkgo biloba bevatten en efavirenz is niet aanbevolen (zie rubriek 4.5). Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Er is onvoldoende relevantie om dit geneesmiddel toe te passen bij kinderen of adolescenten.

Tavonin 120 mg is aangewezen:

• Ter vertraging van de pathologische verschijnselen eigen aan milde tot matige vormen van dementie van het Alzheimertype gepaard gaande met geheugenstoornissen en concentratieproblemen.
  De primaire doelgroep omvat patiënten met dementieel syndroom ten gevolge van degeneratieve dementie, vasculaire dementie en mengvormen van beide.
  N.B. Vóór de start van de behandeling dient uitgesloten te worden dat de aandoening het gevolg is van een specifieke onderliggende ziekte die specifiek behandeld dient te worden.
• Ter verbetering van de pijnvrije loopafstand bij perifere occlusieve vaatziekte met FONTAINE stadium II (claudicatio intermittens).
• Voor de symptomatische behandeling van duizeligheid en oorsuizen.

Per filmomhulde tablet: 120 mg droog extract van Ginkgo biloba L. bladeren (35-67:1), (extractiemiddel aceton 60% (w/w)), ingesteld op 26,4 – 32,4 mg Ginkgo flavonglycosiden en 7,2 mg terpeenlactonen (ginkgolides, bilobalide) (EGb 761).

Excipiëntia:

Kern: Lactose - Siliciumdioxide - Microkristallijne cellulose - Amylum maydis - Croscarmellose natrium - Magnesiumstearaat

Coating: Methylhydroxypropylcellulose - Macrogol 1500 - Titaandioxide (E171) - Ferrioxide (E172) - Antischuimemulsie SE2 - Talk.

• In geval van gelijktijdige inname van Tavonin met anticoagulantia (antistollingsmiddelen) (zoals fenprocoumon, warfarine, clopidogrel, acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde antireumatica) kan niet worden uitgesloten dat het effect van deze middelen wordt verhoogd.

Gebruikt u naast Tavonin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Tavonin bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bij de beoordeling van bijwerkingen wordt uitgegaan van de volgende frequentie-indeling:

Zeer vaak: meer dan 1 op 10 patiënten Vaak: minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 patiënten Soms: minder dan 1 op 100, maar meer dan 1 op 1.000 patiënten Zelden: minder dan 1 op 1.000, maar meer dan 1 op 10.000 patiënten Zeer zelden: minder dan 1 op 10.000 patiënten of onbekend

Mogelijke bijwerkingen:

Zeer zelden zijn lichte maagdarmklachten, hoofdpijn, allergische huidreacties of overgevoeligheidsreacties gemeld na het gebruik van Tavonin. Bij het optreden van een allergische huidreactie of overgevoeligheidsreactie dient u het gebruik van Tavonin te staken.

Indien u last heeft van hoofdpijn dient u na 2 dagen een arts te raadplegen.

Er werden in zeldzame gevallen bloedingen vastgesteld: in sommige organen zoals o.a. in de neus of subcutaan. De frequentie ervan is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie :

• Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen.
• Gekende overgevoeligheid aan de extracten van Ginkgo biloba.
• Stoornissen van de bloedstolling.

Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van TAVONIN bij zwangere vrouwen. Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur het gebruik van TAVONIN tijdens de zwangerschap te vermijden. Aangezien er onvoldoende onderzoeken beschikbaar zijn, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de borstvoedingsperiode. Het is niet bekend of de bestanddelen van het extract worden uitgescheiden in de moedermelk. Onderzoek bij dieren heeft geen schadelijke effecten van TAVONIN op de vruchtbaarheid aangetoond.

Dementie, geheugen- en concentratieproblemen:

Tavonin 120 mg, filmomhulde tabletten: éénmaal per dag 1 - 2 tabletten (overeenkomend met eenmaal daags 120 - 240 mg extract). Maximale dosis: 2 filmomhulde tabletten per dag.

De duur van de behandeling met Tavonin is afhankelijk van de ernst en moet gedurende minimaal 8 weken worden voortgezet.

Na een behandeling van 3 maanden moet geëvalueerd worden of voortzetten van de behandeling zinvol is. Bij voldoende resultaat dient het gebruik van Tavonin, gezien de aard van de aandoening, gedurende langere tijd te worden voortgezet.

Perifere occlusieve vaatziekte (Claudicatio intermittens):

Tavonin 120 mg, filmomhulde tabletten: eenmaal per dag 1 tablet (overeenkomend met eenmaal daags 120 mg extract).

De behandeling dient gedurende minimaal 6 weken te worden voortgezet alvorens een duidelijke toename van de pijnvrije loopafstand waargenomen kan worden.

Na een behandeling van 3 maanden moet geëvalueerd worden of voortzetten van de behandeling zinvol is. Bij voldoende resultaat dient het gebruik van Tavonin, gezien de aard van de aandoening, gedurende langere tijd te worden voortgezet.

Duizeligheid:

Tavonin 120 mg, filmomhulde tabletten: eenmaal per dag 1 tablet (overeenkomend met eenmaal daags 120 mg extract).

Toediening voor een langere periode dan 6 tot 8 weken levert geen therapeutisch voordeel op.

Oorsuizen:

Tavonin 120 mg, filmomhulde tabletten: eenmaal per dag 1 tablet (overeenkomend met eenmaal daags 120 mg extract).

De behandeling dient tenminste 12 weken te worden voortgezet. Indien er na 6 maanden geen verbetering is opgetreden, is er bij voortzetting van behandeling geen verdere vooruitgang te verwachten.

De tabletten dienen in hun geheel, zonder te kauwen, te worden ingenomen met een beetje water. De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen.

Er is onvoldoende relevantie om dit geneesmiddel toe te passen bij kinderen of adolescenten.

Tavonin mag niet gebruikt worden door personen jonger dan 18 jaar.