Reflexspray Huidspray Sol Pulv 130ml

• Bewaar de spuitbus buiten bereik van kinderen.
• Enkel voor uitwendig gebruik.
• Niet inslikken en contact met ogen, aangezicht, slijmvliezen en andere gevoelige delen van het lichaam vermijden, vooral bij kinderen.
• De absorptie wordt bevorderd door beweging, warmte, onder afsluiting of indien de huid beschadigd is.
• Kamfer en menthol mogen niet direct in de neusgaten van zuigelingen worden aangebracht, zelfs niet in kleine hoeveelheden, omdat dit kan leiden tot onmiddellijke collaps, convulsies, apneu, acute ademnood met cyanose en ademhalingsstilstand.
• Bewaren op een koele, droge plek en uitsluitend gebruiken in een goed geventileerde ruimte.
• De spuitbus staat onder druk: beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 50°C. Niet doorboren of verbranden, ook niet na gebruik. Verstuif niet in de nabijheid of in de richting van een vlam of gloeiend materiaal.
• Stop het gebruik als overmatig ongemak of irritatie wordt ervaren, of als de overgevoeligheid zich ontwikkelt.
• Dit geneesmiddel bevat dimethylsulfoxide, kan de huid irriteren.
• Niet aanbrengen op wonden, ontstoken of beschadigde huid of op te grote huidoppervlakten (zie rubriek 4.9).
• Voor gebruik in het eerste of tweede trimester van de zwangerschap dient een arts te worden geraadpleegd (zie rubriek 4.6).
• Dit geneesmiddel bevat 13,0 mg benzylalcohol in elke ml, overeenkomend met 13 mg/ml. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.- Dit middel bevat geurstoffen met Methylsalicylaat, Kamfer, Menthol, Terpentijnolie. Deze geurstoffen bevatten de volgende bestandsdelen: Alpha-terpinene, Beta-caryofylleen, Kamfer, Carvon, Limonene, Linalool, Menthol, Methylsalicylaat, Pinenen, Terpineol, Terpinoleen. Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken.

Traumatische en inflammatoire spier- en gewrichtspijn zoals kneuzing, verstuiking, verrekking, torticolis, lumbago.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn 25 mg methylsalicylaat, 65 mg terpentijnolie, 40 mg kamfer en 40 mg menthol per 1 ml.

 De andere stoffen in dit middel zijn benzylalcohol, dimethylsulfoxide, isopropylalcohol. Drijfgas: koolstofdioxide

Gebruikt u naast Reflexspray nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

 Gebruikt u naast Reflexspray nog een ander geneesmiddel op basis van warfarine, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. In uitzonderlijke omstandigheden kan er een interactie tussen beide geneesmiddelen optreden met bloedingen en blauwe plekken.

 Gebruik op de plekken die u met Reflexspray behandelt, geen andere lokale geneesmiddelen. Reflexspray bevat immers een stof (dimethylsulfoxide) die de absorptie van andere geneesmiddelen kan bevorderen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt

daarmee te maken.

Huid-, onderhuid- en slijmvliesaandoeningen:

Reacties van overgevoeligheid: jeuk, netelroos, ontsteking en irritatie van de huid.

De symptomen verdwijnen gewoonlijk bij het stoppen van de behandeling.

Algemene aandoeningen en afwijkingen op de toedieningsplaats

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Brandwonden op de toedieningsplaats. Bij ernstige overgevoeligheid of bij gebruik onder

afgesloten verband kan brandwondenvorming voorkomen wegens de diepere penetratie van de bestanddelen.

In geval van penetratie van grote hoeveelheden bestaat de kans op lokale verbranding en maagdarmproblemen, hoesten en benauwdheid, longoedeem, opwinding, coma, koorts, versnelde hartslag (tachycardie), leverbeschadiging, aanwezigheid van bloed in de urine (hematurie) en aanwezigheid van te veel eiwit in de urine (albuminurie) veroorzaken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg- afmp.be

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2024.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u huidinfecties, kwetsuren en/of brandwonden heeft,

 als u jonger bent dan 12 jaar.

Het gebruik van dit product is gecontra-indiceerd in het derde trimester en voor gebruik in het eerste of tweede trimester moet een arts worden geraadpleegd (zie rubriek 4.3).Borstvoeding Salicylaten worden in lage concentraties uitgescheiden in de moedermelk en kunnen in zeer zeldzame gevallen een nadelige invloed hebben op de zuigeling. Daarom is Reflexspray gecontra-indiceerd bij het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).Significante concentraties van menthol in de moedermelk zijn niet waarschijnlijk. Vruchtbaarheid Geen bekend effect.

Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar

• 2 tot 3 aanwendingen per dag
• Max. 5 dagen zonder medisch advies
• Bij extra belasting: vóór en na de inspanning aanbrengen

Toedieningswijze

• Gedurende enkele seconden verstuiven op een afstand van ongeveer 20 cm van de huid
• Niet masseren