Losferron Comp Eff 30

1. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u lijdt aan een ziekte gekenmerkt door de aanwezigheid van hoge ijzerconcentraties in het bloed. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:  Alvorens met deze behandeling te beginnen zal de arts het bestaan van bloedarmoede door een bloedonderzoek controleren.  Raadpleeg uw arts indien u een ijzerrijk dieet en/of een dieet rijk aan supplementen met ijzerzouten volgt, om het risico op potentiële ijzeroverbelasting te voorkomen. Het toedienen van ijzer gebruik kan giftig zijn, vooral bij kinderen. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Losferron nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan, of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Belangrijk: dit medicijn bevat ijzer gluconaat. Raadpleeg uw arts of apotheker indien u reeds andere preparaten neemt die ijzer bevatten om te voorkomen dat de maximale dosis niet overschreden wordt.

Symptomatische behandeling van ferriprieve anemie (door ijzergebrek) t.g.v. - verhoogde behoefte (zwangerschap, lactatie, groei) - malnutritie, malabsorptie... - ernstig of chronisch bloedverlies (hypermenorree, hemorragie... )

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is ijzer gluconaat

LOSFERRON, bruistabletten: 695 mg ijzer gluconaat/ bruistablet

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Ascorbinezuur, watervrij citroenzuur, wijnsteenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, natriumcyclamaat, natriumsaccharine, zonnegeel S (E110), sinaasappel aroma

Verschillende medicijnen vertonen een wisselwerking (interactie) met ijzerpreparaten. De volgende interacties werden waargenomen:

 Tetracyclines: De werking van zowel het antibioticum "tetracycline" als ijzerzouten (Losferron) kan verminderen wanneer deze samen worden ingenomen. Het is aangeraden een tijdspanne van 2 tot 3 uur in acht te nemen tussen de inname van Losferron en van deze medicijnen.

 Antacida, fosfaten en calciumzouten: De werking van ijzerzouten (Losferron) neemt af bij gelijktijdige inname van antacida (tegen overmatig maagzuur), fosfaten of calciumzouten. Het is aangeraden een tijdspanne van 2 tot 3 uur in acht te nemen tussen de inname van Losferron en van deze medicijnen.

 Colestyramine: De toediening van colestyramine (hypolipemiërend medicijn) samen met Losferron kan de opname van het ijzer verminderen. Om deze interactie te vermijden, is het aangeraden van de toediening van beide medicijnen te scheiden met ten minste 4 uren.

 Chinolones: De gelijktijdige toediening van ijzerzouten (Losferron) met chinolones (een bepaald type antibiotica) vermindert de werking van deze antibiotica. Daarom moet toediening van chinolones en ijzerzouten vermeden worden. Vermijd gelijktijdige orale toediening , indien mogelijk, door het kiezen van een ander type antibioticum, of door het intraveneus toedienen van chinolone of beslis om tijdelijk te stoppen met het innemen van ijzerzouten (Losferron) bij gebruik van chinolonen. Indien deze combinatie toch vereist is, dan zou de inname van chinolonen ofwel 2 uur voor ofwel 4-6 uur na de inname van ijzer (Losferron) moeten gebeuren. Er is in dit laatste geval dan ook strenge controle door de arts nodig om de antibiotische werkzaamheid te garanderen.

 Bifosfonaten en levothyroxine: de opname (resorptie) van bifosfonaten (behandeling osteoporose) en levothyroxine (behandeling van hypothyroïdie - schildklier) neemt af bij gelijktijdige inname van deze medicijnen met ijzerpreparaten (Losferron). Om deze interactie te voorkomen is het aangewezen om een interval van minstens 2 à 3 uur te houden tussen de inname van deze medicijnen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bloedvataandoeningen:

Niet bekend: Warmteopwellingen door vernauwing of verwijding van de bloedvaten (vasomotorische warmteopwellingen) en duizeligheid kan voorkomen bij patiënten met een ernstig ijzergebrek in de beginperiode van de behandeling.

Maagdarmstelselaandoeningen:

Vaak: obstipatie, een zwarte kleuring van de ontlasting komt in het algemeen voor, zonder noemenswaardige gevolgen.

Zelden: Misselijkheid, braakneigingen, diarree pijn in de bovenbuik (epigastrische pijnen), brandend maagzuur en misselijkheid kunnen bij patiënten met een ernstig ijzergebrek in het begin van de behandeling optreden. Niet bekend: maagdarmirritatie, metaalsmaak, een kleuring van de tanden na inname van de ijzeroplossing werd zelden waargenomen. Dit kan verholpen worden door een energieke poetsbeurt van de tanden; men kan ook de oplossing innemen met een rietje.

Huid- en onderhuidaandoeningen:

zelden: Enkele gevallen van overgevoeligheidsreacties (huiduitslag) zijn gemeld.

Ijzer gluconaat is gecontra-indiceerd bij:
- Overgevoeligheid voor ijzer gluconaat of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Ziekten die leiden tot ijzeroverbelasting (ijzerdepots) in het lichaam zoals bij hemochromatose, hemolyse en metabolische stoornissen (sideroblastische anemie, thalassemie, lood anemie).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Volg bij het innemen van Losferron nauwgezet het advies van uw arts. Zwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens met betrekking tot zwangere vrouwen geeft aan dat er geen giftige effecten op het kindje bestaan (malformatieve foeto-/neonatale toxiciteit). IJzergluconaat mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap wanneer klinisch aangewezen. Borstvoeding: Bloedarmoede (anemie) is één van de meest voorkomende aandoeningen in de gynecologie en perinatale geneeskunde. Orale ijzerzouten werden op grote schaal voorgeschreven aan vrouwen tijdens de zwangerschap of borstvoedingsperiode zonder schadelijke gevolgen. De inname van ijzer supplementen kan noodzakelijk zijn gedurende de zwangerschap en de periode van borstvoeding om het risco op ferropenie (ijzertekort) met al zijn gevolgen te beperken. Moedermelk bevat ongeveer 0,5 mg/L ijzer, ongeacht de ijzerstatus van de moeder. Het geven van ijzersupplementen bij moeders met bloedarmoede, wat de bloedconcentratie van ijzer aanzienlijk verhoogt, heeft geen invloed op de ijzerconcentratie in de melk. IJzergluconaat kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Losferron bevat Benzylalcohol: Vraag uw arts of apotheker om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole acidose). Vruchtbaarheid: Er zijn geen experimentele data beschikbaar over de effecten van ijzerhoudende zouten op de vruchtbaarheid.

Volwassenen

• Gebruikelijke dosis: 1 bruistablet, 1 x per dag
• Bij ernstige bloedarmoede: tot 2 of 3 ½ tabletten daags, gespreid over 2 of 3 toedieningen.

Kinderen > 14 kg

• Gebruikelijke dosis: 3 mg/kg lichaamsgewicht/dag elementair ijzer (= 1/2 tot 1 bruistablet per dag)
• Max. 5 mg/ kg lichaamsgewicht per dag

Toedieningswijze

• De bruistabletten dienen in een glas water (ongeveer 200 ml) opgelost te worden alvorens ze in te nemen ofwel 1 uur voor de maaltijd ofwel 3 uren na de maaltijd