Keppra 1000mg Pi Pharma Film.tabl 100x1000mg Pip

Epilepsie

MONOTHERAPIE

• Partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.

ADJUVANS

• Partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen > 1 maand met epilepsie.
• Myoclone aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie.
• Primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is levetiracetam.

Een tablet Keppra 250 mg bevat 250 mg levetiracetam. Een tablet Keppra 500 mg bevat 500 mg levetiracetam. Een tablet Keppra 750 mg bevat 750 mg levetiracetam. Een tablet Keppra 1.000 mg bevat 1.000 mg levetiracetam.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: croscarmellose natrium, macrogol 6000, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat.

Omhulsel: gedeeltelijk gehydrolyseerd polyvinylalcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talk, kleurstoffen*.

*De kleurstoffen zijn:

250 mg tablet: indigokarmijn aluminiumlak (E132)

500 mg tablet: geel ijzeroxide (E172)

750 mg tablet: zonnegeel FCF (E110) aluminiumlak, rood ijzeroxide (E172)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Keppra nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem geen macrogol in (een laxeermiddel) één uur voordat en nadat u levetiracetam heeft ingenomen want het kan een verlies van zijn effectiviteit veroorzaken.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor levetiracetam, pyrrolidonderivaten of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Monotherapie

VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN > 16 JAAR

• Startdosering: 2 x 250 mg /dag, gedurende 2 weken.
• Onderhoudsdosering: 2 x 500 mg /dag.
• Indien nodig de dosis iedere twee weken verhogen met 250 mg 2 x /dag.
• Maximale dosis: 2 x 1500 mg /dag.

Adjuvante therapie

VOLWASSENEN EN KINDEREN > 12 JAAR en > 50 KG

• Startdosering: 2 x 500 mg /dag.
• In functie van de klinische respons en de verdraagbaarheid: verhogen naar 2x 1500 mg /dag.
• Verhoging of verlaging van de posologie: met stappen van 500 mg 2 x daags iedere 2-4 weken.

KINDEREN VAN 6 MAANDEN - 17 JAAR en < 50 KG

• Gebruik de oplossing voor oraal gebruik indien:
• • kind < 6 jaar,
  • kind < 25 kg,
  • dosis < 250 mg,
  • de aanbevolen dosis geen veelvoud van 250 mg is,
  • de patiënt geen tabletten kan slikken.
• Kind of adolescent > 25 kg.
• • Startdosis: 250 mg, 2x daags.
  • Maximale dosis: 750 mg, 2x daags.
• Kind of adolescent > of = 50 kg: volwassen posologie.

KINDEREN VAN 1 - 6 MAANDEN

• Gebruik de drinkbare oplossing.

Dosisaanpassingen

• De dagelijkse dosis moet individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie.
• Voor dosisaanpassingen op basis van het gewicht of de leeftijd: zie bijsluiter.
• Een dosisaanpassing is eveneens aangewezen bij ernstige leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• De tabletten met voldoende vloeistof innemen.
• Tijdens of buiten de maaltijd.
• De dagelijkse dosering in twee gelijke giften verdelen.
• Het stopzetten van de behandeling moet geleidelijk gebeuren.