Foradil Caps 60 X 12 Mcg

2 WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - als u lijdt aan een ziekte van het hart. - als u zwanger bent. - als u diabetespatiënt bent. - als u een hoge bloeddruk hebt. - als u een overactieve schildklier heeft. - als u een aandoening van het hart hebt, zoals een abnormaal elektronisch signaal genaamd "verlenging van het QT-interval". - als u lijdt aan een gezwel van uw bijnieren (klieren die boven de nieren liggen), genaamd feochromocytoom. Indien u lijdt aan één van deze aandoeningen, zeg het aan uw arts vooraleer u Foradil gebruikt. Als u voelt dat u kortademig bent of piepend ademt wanneer u Foradil gebruikt, moet u doorgaan met de behandeling, maar zoek uw dokter zo snel mogelijk op, aangezien u mogelijk een ander geneesmiddel nodig heeft. Als u astma hebt, mag u Foradil niet gebruiken als enige geneesmiddel tegen astma. Gebruik Foradil alleen met een inhalatiecorticosteroïd. Als u Foradil gebruikt, mag u geen andere LABA-geneesmiddelen gebruiken zoals salmeterol. Gebruik Foradil niet: - als u goed gecontroleerd bent met een inhalatiecorticosteroïd. - als u slechts af en toe een kortwerkende bèta2-agonist nodig heeft. In sommige klinische onderzoeken met Foradil werden ernstige astma aanvallen waargenomen (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen). Start nooit met het gebruiken van Foradil of verhoog nooit de door uw arts aanbevolen dosis terwijl u een astma aanval heeft. Verander niet of stop niet met eender welk van uw geneesmiddelen die uw ademhalingsproblemen controleren of behandelen, inclusief uw inhalatiecorticosteroïd. Uw arts zal uw geneesmiddelen aanpassen wanneer vereist. Als u astma heeft, gebruik Foradil niet om plotse fluitende ademhaling (wheezing) te verlichten. U moet steeds een kortwerkende bèta2-agonist bij u hebben om plotse astmasymptomen te behandelen. De behandeling met Foradil kan het kaliumgehalte in uw bloed verlagen, dit kan u gevoeliger maken voor een abnormaal hartritme. Daarom kan het zijn dat uw arts het kaliumgehalte in uw bloed opvolgt, voornamelijk indien u ernstig astma heeft. Belangrijke informatie over een gelijkaardig product Foradil behoort tot de klasse van geneesmiddelen die de langwerkende bèta2-agonisten (LABA) worden genoemd. Een grote studie met een andere LABA (salmeterol) toonde een verhoogd risico op overlijden omwille van astma. Er werd geen studie uitgevoerd om te weten of dit ook zo is met dit geneesmiddel Foradil. Spreek met uw arts over dit risico en de voordelen om uw astma met Foradil te behandelen.

• Profylaxe en behandeling van bronchoconstrictie bij patiënten met omkeerbare, obstructieve luchtwegenaandoeningen zoals bronchiaal astma
• Profylaxe van bronchospasmen veroorzaakt door geïnhaleerde allergenen, koude lucht of inspanning
• Profylaxe en behandeling van bronchoconstrictie bij chronische obstructieve bronchopneumopathie (COPD), waaronder chronische bronchitis en emfyseem

• De werkzame stof in Foradil is formoterol.

• De andere stoffen in Foradil zijn lactose en gelatine. Zie rubriek 2.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Foradil nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is mogelijk dat uw arts de dosis verandert of zelfs het gebruik van één van de geneesmiddelen stopzet. Dit geldt zowel voor geneesmiddelen die werden voorgeschreven als deze die vrij te verkrijgen zijn, en vooral : - geneesmiddelen voor de behandeling van een depressie of neerslachtigheid (gekend als mono-amine-oxidase inhibitoren of tricyclische antidepressiva); - geneesmiddelen gekend als sympathomimetische middelen (geneesmiddel dat dezelfde effecten heeft als het sympathische zenuwstelsel, dat gedeeltelijk de vitale functies controleert zoals de ademhaling en de bloedsomloop), antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergische reacties), diuretica (geneesmiddelen die de urineproductie verhogen), steroïden en bèta-blokkers (inclusief bepaalde oogdruppels voor de behandeling van glaucoom); - geneesmiddelen die kinidine, disopyramide, procainamide, fenothiazine, digitalis of xanthinederivaten bevatten; - geneesmiddelen die macroliden bevatten (een soort antibiotica); - verdovingsmiddelen (anaesthetica) op basis van gehalogeneerde koolwaterstoffen; - anticholinergica (onder andere gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, astma en blaasfunctiestoornissen). Uw arts kan u andere geneesmiddelen gegeven hebben om regelmatig in te nemen voor de toestand van uw borst. Het is belangrijk dat u deze verder regelmatig inneemt en niet stopt of vermindert, ook al voelt u zich beter.

• In sommige klinische studies met Foradil werden ernstige astma aanvallen (sterke toenamevan de kortademigheid, hoest, fluitende ademhaling of benauwd gevoel op de borst), diekunnen leiden tot hospitalisatie, waargenomen.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden):

• Als u bronchospasmen hebt met fluitende ademhaling of hoesten en moeilijkeademhaling.

Zeer zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen optreden):

• Als u een allergische reactie hebt, bijvoorbeeld als u zich zwak voelt (een lagebloeddruk), het ontwikkelen van huiduitslag, of jeuk of het opzwellen van het gezicht.Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Als u symptomen hebt waaronder spierzwakte, spierspasmen, of een abnormaal hartritme(dit kan betekenen dat je een laag kaliumgehalte in het bloed hebt).
• Als u een onregelmatige hartslag hebt (waaronder een snelle hartslag).
• Als u een zeer zware pijn op de borst ervaart (symptomen van angina pectoris).

Als u één van deze bijwerkingen ervaart, verwittig dan onmiddellijk uw arts.Andere bijwerkingen:Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden):

• Hoofdpijn;
• Beven (tremor);
• Hartkloppingen (palpitaties);

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden):

• Opgewondenheid (agitatie);
• Angst;
• Zenuwachtigheid (nervositas);
• Slapeloosheid;
• Duizeligheid;
• Snelle hartslag;
• Spierspasmen;
• Spierpijn;
• Droge mond

Zeer zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen optreden):

• Misselijkheid (nausea);
• Verstoring van de smaak (dysgeusie);
• Zwelling van de handen, enkels of voeten;

Overgevoeligheid voor formoterol of voor lactose (wat een kleine hoeveelheid melkeiwitten bevat).

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Vermijd het gebruik van Foradil tijdens de zwangerschap. U moet uw arts inlichten indien u zwanger bent of wenst te worden. Borstvoeding Moeders die borstvoeding geven mogen geen Foradil gebruiken. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Foradil op de vruchtbaarheid.

Volwassenen

• Gebruikelijke dosis: 1 inhalatiecapsule, 2 x /dag
• Indien nodig: 1-2 extra inhalatiecapsules /dag toevoegen (behandeling reëvalueren indien > 2 dagen /week)
• Max. dosis: 2 inhalatiecapsules per inhalatie, 2 x /dag

Kinderen > 5 jaar

• Gebruikelijke dosis: 1 inhalatiecapsule, 2 x /dag
• Indien nodig: 1-2 extra inhalatiecapsules /dag toevoegen (behandeling reëvalueren indien > 2 dagen /week)
• Max. dosis: 1 inhalatiecapsule per inhalatie, 2 x /dag

Inhalatie-instructies

• Video: op http://youtu.be/y76-w8YVXEs - Aerolizer
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.