Additiva Vitamin C 1000mg Bruistabletten 20

1. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- u bent allergisch voor ascorbinezuur (vitamine C), oranjegeel S (E 110), azorubine (E 122) of een van de andere bestanddelen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - als u nierstenen (oxolaat) hebt, tenzij op advies van uw arts. - als u aan bepaalde ziekten lijdt waarbij te veel ijzer wordt opgeslagen door het lichaam (thalassemie, hemochromatose, sideroblastische anemie). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt. Speciale voorzorgen bij het nemen van ADDITIVA Vitamin C - neem niet meer dan de aanbevolen dosis (1000 mg per dag) als u lijdt aan erfelijke aandoeningen van het metabolisme van de rode bloedcellen (bijv. Glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie). - als u een hoge dosis vitamine C gedurende langere periodes inneemt, is een vitamine C-tekort mogelijk na het stopzetten van de behandeling. Een verhoogde inname kan resulteren in een toename van de renale klaring van vitamine C. - als u risico loopt op terugkerende vorming van nierstenen, dan mag u niet meer dan de dagelijkse dosis vitamine C van 100 tot 200 mg nemen (zie ook rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"). Als u vatbaar bent voor nierstenen, bestaat er een risico op vorming van calciumoxalaat-nierstenen door de inname van hoge dosissen vitamine C. - als u lijdt aan een ernstige nierziekte (dialysepatiënten), neem dan niet meer dan een dagelijkse dosis vitamine C van 50 tot 100 mg, anders bestaat er een risico op hoge oxalaatconcentraties in het bloed (hyperoxalemie) en op vorming van zoutkristallen (oxalaat) in de nieren. Raadpleeg hierover uw arts. - vermijd hoge dosissen vitamine C als u lijdt aan nierinsufficiëntie en als u geneesmiddelen neemt met een negatief effect op de nierfunctie (zie rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?"). - het toedienen van gram dosissen kan de ascorbinezuurconcentratie in de urine zodanig verhogen dat de meting van verschillende klinisch-chemische parameters (glucose, urinezuur, creatinine, anorganisch fosfaat) negatief beïnvloed wordt. Gram dosissen kunnen eveneens leiden tot vals�negatieve resultaten wanneer getracht wordt om occult bloed in de stoelgang te detecteren. In het algemeen kunnen chemische detectiemethoden die gebaseerd zijn op kleurenreacties beïnvloed worden.

ADDITIVA Vitamin C bruistabletten worden gebruikt voor de behandeling van ziekten met een vitamine C-tekort (bijv. scheurbuik).

De werkzame stof in dit medicijn is ascorbinezuur (vitamine C).

1 bruistablet bevat 1000 mg ascorbinezuur (vitamine C).

De andere stoffen in dit medicijn zijn: Watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, sorbitol, sinaasappelaroma met sinaasappelolie en maltodextrine, maïszetmeel, natriumcyclamaat, saccharinenatrium, povidon K25, kleurstoffen: oranjegeel (E 110), azorubine (E 122) en indigokarmijn (E 132).

• Vitamine C in een dosering van 1 g per dag verhoogt de absorptie van orale anticonceptiva (oestrogenen).

• Corticosteroïden en calcitonine verhogen de mate waarop vitamine C wordt omgezet door het lichaam.

• Salicylzuurderivaten zoals acetylsalicylzuur remmen de opname van vitamine C uit het maag-darmkanaal.

• Antibiotica zoals tetracyclines hinderen het verbruik van vitamine C in de lichaamscellen.

• Acetylsalicylzuur, barbituraten zoals fenobarbital en antibiotica zoals tetracyclines verhogen de uitscheiding van vitamine C in de urine.

• Vitamine C kan het therapeutisch effect verminderen van bloedverdunnende medicijnen, zoals warfarine, en de antipsychotische geneesmiddelen fenothiazines zoals flufenazine.

• De inname van hoge dosissen vitamine C over een lange periode kan invloed hebben op de wisselwerking tussen disulfiram en alcohol.

• Hoge dosissen vitamine C samen met ijzersupplementen kunnen tot ijzerstapeling leiden door een verhoogde absorptie van ijzer in het lichaam.

• Hoge dosissen vitamine C samen genomen met aluminium (bijv. antacida zoals aluminiumhydroxide, magaldraat) kunnen een verhoogde absorptie van aluminium in het lichaam veroorzaken.

• Vitamine C kan de hoeveelheid ciclosporine A in het bloed verminderen, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuniteitssysteem te onderdrukken.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Indien u een van de volgende bijwerkingen voelt, stop dan met ADDITIVA Vitamin C en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Het is mogelijk dat u dringende medische hulp of hospitalisatie nodig hebt:

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Overgevoeligheidsreacties zoals

• ademhalingsproblemen

• allergische huidreacties

werden waargenomen.

Oranjegeel S (E 110) and azorubine (E 122) kunnen allergische reacties veroorzaken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

U bent allergisch voor ascorbinezuur (vitamine C), oranjegeel (E 110), azorubine (E 122) of een van de andere bestanddelen in dit medicijn.

Als u nierstenen (oxolaat) hebt, tenzij op advies van uw arts.- als u aan bepaalde ziekten lijdt waarbij te veel ijzer wordt opgeslagen door het lichaam (thalassemie, hemochromatose, sideroblastische anemie).

Gebruikt u naast ADDITIVA Vitamin C nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

NIet voor kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Neem ADDITIVA Vitamin C niet voordat u uw arts hebt geraadpleegd als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Er bestaat een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van hoge dosissen vitamine C bij zwangere vrouwen. Het is niet duidelijk of supplementen vitamine C in hoeveelheden groter dan de aanbevolen inname (Dietary Reference Intake) veilig of bevorderlijk is. Vitamine C wordt uitgescheiden in de moedermelk en passeert de placenta. Er is onvoldoende informatie over de effecten van hoge dosissen vitamine C bij pasgeborenen/zuigelingen.

Neem dit medicijn altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen nemen één bruistablet (= 1000 mg ascorbinezuur (vitamine C)) per dag tot de symptomen afnemen.

De maximale behandelingsdosis van 1000 mg (1 tablet/dag) mag niet overschreden worden.